Primer trasplante de córnea biológica impresa en 3D se realizó en Israel

En una cirugía pionera y única en su tipo, una córnea biológica creada en una impresora 3D a partir de células humanas vivas se trasplantó al ojo de una mujer ciega. La cirugía, realizada con éxito en el Centro Médico Rambam de Haifa, es una buena noticia para millones de personas que esperan donaciones de córnea en todo el mundo. «Este es un momento histórico», afirman los expertos.

Este avance mundial en ingeniería de tejidos es obra de la empresa biomédica PreciseBio de Modiín y el Centro Médico Rambam. La cirugía, realizada a una mujer de unos 70 años ciega de un ojo debido a una enfermedad corneal, fue un éxito, con una mejoría en la visión, y el equipo médico continúa monitoreando su recuperación.

La córnea, desarrollada por PreciseBio, se fabrica mediante una tecnología revolucionaria de impresión de materiales biológicos en combinación con células humanas, lo que da como resultado un tejido con propiedades similares al tejido natural. El uso de tejido biológico impreso ofrece una solución para la mayor población que espera un trasplante, además de la posibilidad de producir cientos de injertos a partir de un solo donante de córnea.

(Foto: Centro Médico Rambam / PreciseBio)

Las ventajas

El injerto biológico de Precise-Bio presenta varias ventajas sobre otros injertos sintéticos y naturales: debido a las propiedades del material, su densidad celular es mayor y se espera que produzca una mejoría óptica significativa.

Otra ventaja es que, a diferencia de un injerto de un donante humano, el injerto impreso está libre de virus y hongos, y se prueba en la línea de producción y en laboratorio antes del trasplante.

Otra característica que distingue al bioimplante impreso es que posee propiedades mecánicas obtenidas durante el proceso de fabricación, lo que facilita su implantación por parte de los cirujanos.

Una necesidad mundial

Actualmente, por cada 100 personas en el mundo que necesitan un trasplante de córnea, hay solo uno disponible.

Esta avanzada plataforma, que refleja más de una década de innovación, es el resultado de un complejo desarrollo llevado a cabo en Israel y Estados Unidos. El equipo multidisciplinario combina expertos en biología, física, ingeniería de materiales, tecnologías de ingeniería y cirujanos de los principales centros médicos de Israel.

El desarrollo se llevó a cabo con el apoyo de la Autoridad de Innovación de Israel. La córnea se imprimió en la línea de producción de la empresa, en unas instalaciones ubicadas y gestionadas en el Hospital Sheba, que cuenta con controles de calidad y configuración, y cumple con los estrictos requisitos de las autoridades reguladoras.

La córnea trasplantada es el primer tejido funcional impreso en 3D e implantado en humanos. Esta tecnología servirá en el futuro como base para la producción de tejidos adicionales para trasplantes.

La cirugía fue realizada por Michael Maimoni, director de la Unidad de Córnea del Departamento de Oftalmología del Centro Médico Rambam y presidente de la Sección de Córnea en Israel, en representación de la Asociación de Oftalmólogos.

El procedimiento forma parte de un ensayo clínico inicial (Fase I) que se lleva a cabo en el Centro Médico Rambam, cuyo objetivo es examinar la seguridad del trasplante de córnea impresa. En los próximos meses se trasplantarán unas diez córneas adicionales.

Más de 13 millones de personas en todo el mundo esperan un trasplante de córnea debido a la grave escasez de donaciones de tejido. Se espera que la tecnología de PreciseBio resuelva esta grave necesidad mundial, y permita la producción masiva de córneas estándar. La capacidad de crear cientos de injertos a partir de la córnea de un solo donante podría resolver el problema de la escasez.

No se trata solo de un logro científico, sino de un momento histórico que permitirá solucionar la escasez de donaciones de órganos en todo el mundo

Arye Batt, cofundador y director ejecutivo de PreciseBio, afirma: “Este trasplante marca un hito en el mundo de la medicina regenerativa en general y en el de la oftalmología en particular, y marca un momento de verdadera esperanza para millones de personas en todo el mundo que esperan una donación de córnea”. Añade que “es la primera vez que un injerto creado íntegramente en laboratorio, apto para el ser humano, se implanta con éxito en un paciente. No se trata solo de un logro científico, sino de un momento histórico que permitirá solucionar la escasez de donaciones de órganos en todo el mundo”.

El profesor David Zadok, director del Departamento de Oftalmología del Hospital Shaare Zedek y asesor médico de PreciseBio, agrega: “Durante casi una década de colaboración con la empresa, hemos visto cómo un equipo integrado de investigadores, ingenieros y médicos ha logrado superar paso a paso los desafíos que la evolución nos ha presentado”. Destaca que el tejido de PreciseBio «ha logrado simular las más importantes propiedades del tejido humano, incluyendo la trasparencia y la biomecánica, tan importantes para obtener resultados a largo plazo, a la vez que reduce el riesgo de complicaciones».

Michael Maimoni, director de la Unidad de Córnea del Rambam, declaró: «Por primera vez en la historia hemos visto una córnea creada en laboratorio, a partir de células humanas vivas, que devuelve la visión a una persona. Fue un momento inolvidable, la visión de un futuro en el que nadie se verá obligado a vivir en la oscuridad debido a la escasez de tejido donado. Este es un hito histórico». Señaló que «el proceso de trasplante fue exitoso y estamos monitoreando la recuperación del paciente». 

Eitan Livni, director de la Unidad de Córnea del Centro Médico Rabin y Asesor Médico de la empresa, comenta sobre la importancia global de este desarrollo: «Hace apenas una semana regresé de realizar una serie de cirugías oculares en África, donde muchos pacientes sufren ceguera debido a la escasez de trasplantes de córnea y de bancos de córnea encargados de procesarlos. Es emocionante pensar que se acerca el día en que podremos ofrecer a las personas ciegas de todo el mundo, que no tienen acceso a trasplantes de córnea, una córnea diseñada que no requiere procesamiento en un banco de córneas y que viene lista para el trasplante directamente desde la empresa comercializadora. ¡Esta será una verdadera revolución y devolverá la vista a miles de personas ciegas!»

Fuente: Centro Médico Rambam.
Versión NMI.